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                處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
                (1999年6月18日國家藥品監督管理局令第10號發布;自2000年1月1日起施行)  收藏
                   
                    第一條  為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據《中共中央、國務院關於衛生改革ω 與發展的決定》,制定處方◆藥與非處方藥分類管理辦法。
                    第二條  根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分︾別按處方藥與非處方藥進行管理。
                    處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和△使用;非處方藥不需要憑【執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。
                    第三條  國家藥品監督管理局負責處方藥與非處方藥分類←管理辦法的制定。各級藥品監督管理部門負責轄區內處方】藥與非處方藥分類管理的組織實施和監督管理。
                    第四條  國家↓藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整√工作。
                    第五條  處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》,其生產品種必¤須取得藥品批準文號。
                    第六條  非處方藥標簽和々說明書除符合規定外,用卐語應當科學、易懂,便於消費者自行判斷①、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準。
                    第七條  非處方藥的包裝必須◎印有國家指定的非處〖方藥專有標識,必須符合体内質量要求,方便儲存、運輸〗和使用。每個銷售基不止一个阳正天本單元包裝必須附有標簽和說明書。
                    第八條  根據藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。
                    經營處方藥身上九彩光芒暴涨、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。
                    經省級藥看着九霄品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其它商業企業可以零售▂乙類非處方藥。
                    第九條  零售乙類非處方藥的商業企業必須配備專職的具有高中以上文化程度,經專業培訓♀後,由省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核合格在他眼里並取得上崗證缓缓一叹的人員。
                    第十條  醫療機構根據醫療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
                    第十一條  消費者有權自主選購非處方藥,並須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。
                    第十二條  處方那我就看看你如何接下我这弱水三击藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
                    第十三條  處方藥與非處方藥分類管理有關╱審批、流通、廣告等具體辦法另声音彻响而起行制定。
                    第十四條  本辦法由國家藥品監督管理洞府不成局負責解釋。
                    第十五條  本辦法自2000年1月1日起施行。
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